由中国医师自主研发的新一代心脏瓣膜植入产品“J-Valve介入人工生物瓣膜”已获国家食品药品监督管理总局批准上市。研发者说,这一技术将心脏瓣膜植入时间由数小时缩减至十分钟内,并提高患者存活率。

“此前,微创瓣膜植入相关高端医疗技术和器械大多依赖于国外,而J-Valve的上市,标志着中国在这一领域已经处于世界领先水平。”J-Valve发明者、苏州杰成医疗科技有限公司董事长张极在8日举行的新闻发布会上说。

“目前全球普遍适用的传统心脏瓣膜置换手术需要在患者胸腔打开较大的切口、切开心脏,然后医生手动缝入瓣膜,手术时长约4小时,并且有瓣膜放入位置失当、大失血等风险。”中国医学科学院阜外医院心外科微创中心主任王巍说。

中国研发的J-Valve心脏瓣膜系统具有三维定位功能,无须对患者进行大开刀,依靠系统自身定位装置完成手术,时长几分钟,且大大提高了患者存活率。王巍说:“以前医生都凭肉眼判断,通过这一系统只用观看显示屏在患者体外,进行操作。”

心脏瓣膜是心脏血液循环的“大门”,一旦瓣膜狭窄或无法闭合,心脏就会出现动力不足或衰竭。据介绍,全球现有心脏瓣膜病人1200万,每年有数十万人因此离世。中国是心脏瓣膜疾病高发国家,病人数量200万人以上,每年约20万人需要心脏瓣膜修补手术。

四川大学华西医院心脏外科副主任郭应强说,区别于大多数心脏瓣膜产品,J-Valve可以同时治疗主动脉瓣膜关闭不全或狭窄。

郭应强介绍,截至2017年5月,“J-Valve介入人工生物瓣膜”先后被华西医院、上海复旦大学附属中山医院和阜外医院应用于超过100例临床试验,手术均获得成功。

去年2月,加拿大温哥华圣保罗医院选择用J-Valve技术为一例重度主动脉关闭不全患者实施了微创心脏瓣膜植入手术,取得成功。张极表示,目前加拿大通过J-Valve技术已经成功完成了6次手术,是中国向发达国家输出高端医疗技术的一个案例。

张极原为北京人民医院心脏外科主治医师,1991年赴加拿大留学,2009年在“千人计划”的号召下带着瓣膜技术成果回国,并不断对其进行升级、突破。

“心脏瓣膜植入技术的上市让我感到非常骄傲。现在面对这一方面的病人时,我再也不用说无能为力了。”张极说。